Créon 100

Préparation enzymatique pour les procédés de gravure colorante.

Préparation : CREON® 10000


Parole active : pancréatine
Code ATX : A09AA02
KFG : préparation enzymatique
Enregistrement. numéro : P n° 015581/01
Date d'inscription : 31.01.05
Vlasnik du registre. selon : SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH (Nimechchina)


FORME LIKAR, ENTREPÔT ET EMBALLAGE

Créon® 10000

? Capsules, scho vengeance des intestins minimikrosferi. Capsules à corps dur gélatineux, bicolore, percé, sans grange, à couvercle brun opaque; au lieu de capsules - mini microsphères de couleur beige.

Discours supplémentaires : macrogol, paraffine rare, phtalate de méthylhydroxypropylcellulose, diméthicone 1000, phtalate de dibutyle.

Entrepôt de coquille de capsule : oxyde de chervonium salin (E172), oxyde noir salin (E172), oxyde jaune salivaire (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine.

10 morceaux. - blisters (2) - paquets de carton.
20 pièces - bouteilles de PEVP (1) - packs de carton.
25 pièces. - blisters (2) - paquets de carton.
25 pièces. - blisters (4) - paquets de carton.
50 pièces - bouteilles de PEVP (1) - packs de carton.

Description de la préparation des motifs pour l'approbation officielle des instructions de l'application.


DIA PHARMACOLOGIQUE

Préparation enzymatique pour les procédés de gravure colorante. Les enzymes pancréatiques, qui pénètrent dans l'entrepôt du médicament, facilitent la digestion des protéines, des graisses et des glucides, ce qui conduit à une absorption complète.

Le médicament peut être spécialement développé sous une forme médicinale - une capsule de gélatine, qui peut être utilisée pour venger la muqueuse intestinale des mini-microsphères. Les capsules se développent rapidement au niveau de la coque, faisant vibrer des centaines de mini-microsphères. Meto le principe d'une dose unique riche, qui se produit dans cette période, est de mélanger les microsphères minimales avec la cavité intestinale et, en règle générale, de réduire la quantité d'enzymes au milieu de la cavité intestinale après la vilnennia. Si des microsphères minimales atteignent l'intestin grêle, leur muqueuse intestinale s'effondre, ce qui provoque la destruction des enzymes pancréatiques à activité lipolytique, amylolytique et protéolytique, ce qui conduit à la désintégration des molécules de graisses, d'amidon et de graisses.


Pharmacocinétique

Les données sur la pharmacocinétique du médicament Creon ne sont pas fournies.


MONTRANT

Thérapie de remplacement pour l'insuffisance de la fonction exocrine du pli sous-scapulaire dans de telles conditions :

fibrose kystique;

Pancréatite chronique;

pancréatectomie ;

Cancer de la crête du sous-shlunk ;

Obstruction du conduit après une nouvelle création (par exemple, obstruction du conduit du conduit sous-canalaire ou du conduit du conduit de la vésicule biliaire) ;

syndrome de Shwachman-Diamond ;

Diminution de la fonction de formation d'enzymes de SKT chez les patients d'âge fragile.

Pour le traitement symptomatique, perturbation des processus de gravure dans de tels cas :

Stan après une cholécystectomie ;

Chastkova résection du conduit (Bilroth-I/II);

Gastrectomie totale ;

Duodéno- et gastrostase ;

Obstruction biliaire ;

hépatite cholestatique;

cirrhose du foie;

Pathologie de la partie terminale de l'intestin grêle ;

Croissance bactérienne dans l'intestin grêle.


MODE DE NUMÉROTATION

Les capsules ou mini-microsphères doivent être glissées, sans les casser et sans les briser, en buvant une quantité d'eau suffisante.

En cas de forgeage difficile (par exemple, chez les enfants en bas âge ou chez les patients d'un âge fragile), les capsules sont soigneusement ouvertes et les microsphères minimales sont ajoutées à un їzhі rare, qui n'altère pas la prozhovuvannya, mais est prise de la patrie. Assurez-vous de résumer les microsphères minimales avec les autres, mais ne vous souciez pas des économies et prenez-les immédiatement après la préparation.

Les minimikrosphères Razdribnennya ou rozzhovuvannya, ainsi que leur ajout à їzhі z pH> 5,5, entraînent la destruction de leur enveloppe, qui protège l'apparence du jus de shlunkovogo.

À fibrose kystique pochatova dose de lipase pour enfants jusqu'à 4 ans devenir 1000 OD Ph. Eur./kg par ingestion cutanée, pour enfants vіkom vіd 4 roіv- 500 DO Ph. Eur./kg par ingestion cutanée.

La dose doit être déterminée en fonction de la sévérité des symptômes de la maladie, des résultats du contrôle de la stéatorrhée et de l'amélioration des habitudes alimentaires. Plus de patients peuvent avoir besoin de changer la dose de lipase à 10 000 OD Ph. Eur./kg/jour

À dans d'autres pays, qui s'accompagnent d'une insuffisance exocrine de la sous-salope la dose est établie avec l'amélioration du degré d'insuffisance de gravure et à la place de la graisse chez les hérissons. La dose de lipase, qui est requise par les patients en même temps que la dose principale de la journée (snіdank, midi ou soir), varie de 20 000 à 75 000 OD Ph. Eur., Pіd hour lung їzhi - environ 5000 à 25000 OD Ph. EUR.

Lorsqu'il est traité avec Creon, la dose moyenne de lipase doit être de 10 000 à 25 000 OD Ph. EUR. sous l'heure de la réceptionniste principale їzhi. Cependant, vous pourriez avoir besoin de doses de plus en plus élevées afin de minimiser la stéatorrhée et de favoriser de bonnes habitudes alimentaires. En règle générale, le patient est coupable d'au moins 20 000 à 50 000 OD Ph. EUR. lipases.

Pour ajouter une dose, suivez les étapes de Creon 10000, Creon 25000, Creon 40000.


POBICHNA DIA

Du côté du système à base de plantes : rarement - diarrhée, constipation, en fonction de l'inconfort dans l'espace du drain, nudota.

Autre: réactions allergiques.


CONTRE-INDICATIONS

pancréatite hostile;

Pancréatite chronique aiguë ;

Sensibilité accrue aux composants du médicament.


VAGINITÉ ET LACTATION

Zastosuvannya kreon à vagіtnostі que dans perіod laktatsії (vigodovuvannya du sein) mozhlive Lishe en plus vipadku, Yakscho ochіkuvany positivement efekt terapії pour materі perevershuє mozhlivy Rizik foetal abo ditini par vіdsutnіst dostovіrnih klіnіchnih danih scho pіdtverdzhuyut BEZPEKA zastosuvannya fermentіv pіdshlunkovoї zalozi à tsієї la catégorie. les patients.

VISIONS PARTICULIÈRES

Les enfants atteints de fibrose kystique et prenant Creon 25 000 pendant trois heures, ils sont coupables d'être sous la surveillance régulière d'un médecin.

Des préparations de pancréatine à forte dose ont été utilisées chez des patients atteints de mucoviscidose, et des sténoses de la pancréatine et des colites ont été décrites. Dans les études réalisées par la méthode "vipadoc-control", aucune donnée n'a été trouvée pour indiquer la relation entre la colonopathie fibreuse et l'utilisation de Créon.

Dans le cadre d'une approche étrangère avec la méthode d'exclusion de la colite chez les patients atteints de mucoviscidose, il est recommandé de contrôler tous les symptômes non inférieurs ou les modifications des selles cérébro-spinales - en particulier dans ce cas, car le patient prend plus de 10 doses de Ph. Eur./kg graisse corporelle/jour

Le médicament ne doit être arrêté qu'après consultation avec le médecin pour prévenir l'aggravation.

L'admission de Créon est autorisée aux patients qui suivent l'islam et le judaïsme.

Afflux dans le bâtiment pour l'entretien des véhicules et le contrôle des mécanismes

Le médicament n'affecte pas le bâtiment jusqu'au soin de la voiture et au contrôle des machines et des mécanismes.


SURDOSAGE

Symptômes: hyperuricurie et hyperuricémie.

Likuvannya : administré au médicament; mener une thérapie symptomatique.


INTERACTION LIKOVA

Informations sur l'interaction cliniquement significative du médicament Creon avec d'autres procédures médicales pendant cette heure de la journée.

ADMISSION PROPRE DANS LES PHARMACIES

Le médicament est autorisé jusqu'à la libération de zastosuvannya zasib OTC.


NETTOYAGE ET CONDITIONS DE SÉCURITÉ

Le médicament doit être pris dans un endroit inaccessible aux enfants.

Le médicament sous blister doit être conservé pour des températures ne dépassant pas 20°C. Le médicament en flacons avec PEVP doit être pris à une température ne dépassant pas 25 ° C à partir d'un bouchon bien fermé. La durée d'applicabilité pour toutes les formes de libération est de 2 ans, crème pour le médicament Creon 25000 en flacons avec HDPE (3 ans).

Creon® 10000 Capsules, vendu dans les intestins 10000 OD- blister 10, emballage carton

nom latin

Créon® 10000

discours pelucheux

Pancréatine (pancréatine)

ATX

A09AA02 Préparations polyenzymatiques (lipase protéase toco)

Groupe pharmacologique

Enzyme et anti-enzyme

Classification nosologique (MKH-10)

C25 Tumeur maligne du pancréas E84.1 Mucoviscidose avec manifestations intestinales K31.5 Obstruction du duodénum K31.8 Autres maladies précisées de l'estomac et du duodénum K74 Fibrose et cirrhose du foie K83.1 Obstruction des voies biliaires K86.1 Autres pancréatites chroniques K86. 8 Autres maladies précisées du pancréas*8.8.0K Hypofonctionnement du canal sous-dural de sécrétion de l'ovaire K91 Lésion des organes de mordançage après actes médicaux, non classées dans d'autres sections K91.5 Syndrome postcholécystectomie K92.8 Autres affections précisées des organes de gravure R54 Vieillesse Z100*

Entrepôt et formulaire de sortie

Créon® 10000

Gélules 1 gélule pancréatine 150 mgamilase 8000 U EFlipase 10000 OD EF protéase 600 OD dioxyde (E171) - gélatine

Créon® 25000

gélules1

sous blister 10 pièces. - pour carton 2 blisters - pour blister 25 pcs. - en cartons 2 ou 4 blisters - en flacons polyéthylène de 20 et 50 pcs.

Description de la forme médicinale

Gélules de gélatine dure bicolores (couvercle brun opaque et base sans barre).

Inclus dans la gélule : mini-microsphères intestinales de couleur beige.

Activité pharmacologique

Action pharmacologique - qui provoque une carence en enzymes dans la crête sous-scapulaire.

Pharmacodynamie

Préparation enzymatique pour les procédés de gravure colorante. Les enzymes pancréatiques, qui pénètrent dans l'entrepôt du médicament, facilitent la dégradation des protéines, des graisses et des glucides, ce qui conduit à une absorption complète dans l'intestin grêle. Les capsules, qui recouvrent les mini-microsphères, sont recouvertes de la muqueuse intestinale, varient considérablement au niveau de la coquille, faisant vibrer des centaines de mini-microsphères. Meto le principe d'une dose unique riche - mélange de mini-microsphères avec la cavité intestinale, et, enfin, la meilleure répartition des enzymes après la vivi-lnennia au milieu de la cavité intestinale.

Pharmacocinétique

Si les mini-microsphères atteignent l'intestin grêle, la muqueuse intestinale s'effondre, faisant vibrer des enzymes à activité lipolytique, amylolytique et protéolytique, empêchant ainsi la dégradation des graisses, des amidons et des protéines.

Indication du Créon® 10000

thérapie de remplacement pour l'insuffisance de la fonction exocrine du canal sous-dural dans la mucoviscidose, la pancréatite chronique, la pancréatectomie, le cancer du canal sous-dilaire, l'obstruction des canaux

la thérapie symptomatique est la perturbation des processus de gravure avec résection partielle du canal (Billroth-I/II), gastroectomie totale après cholécystectomie, avec gastrostase duodénite, obstruction biliaire, hépatite cholestatique, cirrhose du foie, pathologie et pathologie.

Contre-indication

augmentation de la sensibilité individuelle aux composants du médicament

pancréatite hostile-

Pancréatite chronique aiguë.

Congestion avec vaginité et allaitement

ZV'Inzka Z Vіdstnіstyusa Danya Dones à propos Cheeseno Zavoynnya Ferment Pіdschlunkovoї Zavozynu Zhіод під піда Вагідотнойті ta dans Per_iod Laktatsії DEPARATE SLIDS Vagitney Zhіnkam i Pris en compte les mères, Shahny un, Tils, Tils dans ce vipadka, Yakschko Villain Corning pour le fœtus ou d' un enfant.

Pobichna diya

Réactions allergiques, rarement - diarrhée, constipation, en fonction de l'inconfort dans l'ouverture du tube, nudota.

Interaction

Il n'y a aucune information sur l'interaction avec d'autres LZ.

Méthode de stosuvannya cette dose

Au milieu. La dose est choisie individuellement en fonction de la gravité de la maladie et du type de régime. Il est recommandé de prendre 1/3 ou 1/2 doses uniques par épi їzhі, reshtu - heure midi їzhi. En cas de forgeage difficile (par exemple, chez les petits enfants ou ceux qui sont malades d'un âge fragile), les capsules sont soigneusement ouvertes et les mini-microsphères sont ajoutées à un їzhі rare, qui n'empêche pas la mastication, mais est pris de la patrie. Qu'il s'agisse de résumer les mini-microsphères avec même la patrie, vous ne vous souciez pas des économies et passez à l'étape suivante après la cuisson. Les mini-microsphères de Razdribnennya ou de razzhovuvannya, ainsi que leur ajout à un pH supérieur à 5,5, entraînent la destruction des coques de їhnoyї, qui protègent du jus de shlunkovogo dilué.

En cas de fibrose kystique, la dose doit être déposée dans la masse corporelle et mise sur l'épi chez les enfants de moins de 4 ans - 1000 lipase OD / kg par ingestion cutanée їzhi, plus de 4 rokiv - 500 lipazny OD / kg pid heure їdi . La dose doit être adaptée en fonction de la sévérité des symptômes de la maladie, des résultats dans le contrôle de la stéatorrhée et du maintien d'un bon état nutritionnel. Chez la plupart des patients, la dose ne doit pas dépasser 10 000 DO/kg/dose.

Dans d'autres pays, qui s'accompagnent d'une insuffisance exocrine de la crête sous-cutanée, la dose est ajustée en fonction de l'amélioration des caractéristiques individuelles du patient (le stade d'insuffisance de gravure, au lieu de graisse chez le hérisson). La dose avec l'apport principal de їzhi (snіdankom, obid ce soir-là) devient 20000-75000 OD EF de lipase, à l'heure de prendre une collation légère - 5000-25000 OD d'EF de lipase.

Zvichayne on the cob dosage de Creon pour devenir 10000-25000 OD EF lipase avec la dose principale de zhzhi. Pour un changement de stéatorrhée et une substitution du patient optimal, une augmentation de dose est possible. Vidpovidno à la pratique clinique zvichaynoї, le patient est coupable d'au moins 20 000 à 50 000 OD EF lipase.

Surdosage

Symptômes : hyperuricurie, hyperuricémie.

Likuvannya: conseils sur le médicament, traitement symptomatique.

surtout vkazіvki

Chez les patients atteints de fibrose kystique, ils ont pris de fortes doses de préparations de pancréatine, ont décrit une sténose de l'air et du caecum, une colite. Dans les études utilisant la méthode « vipadoc-control », aucune donnée n'a été trouvée indiquant une interaction avec Creon et une cause de colonopathie fibreuse. Dans le cadre d'une approche étrangère avec la méthode d'exclusion de la colite chez les patients atteints de mucoviscidose, il est recommandé de contrôler tous les symptômes non primaires ou de modifier les selles cérébro-spinales - en particulier dans ce cas, car le patient prend plus de 1000 / plus.

Le médicament n'est pas injecté dans le bâtiment avant d'être pris en charge par une voiture ou d'être pris en charge par des voitures et des mécanismes.

Lavez vos économies : Creon® 10000

Pour des températures ne dépassant pas 20 °C.

Prenez soin de l'endroit inaccessible aux enfants.

Terme d'adéquation pour Creon® 10000

2 rochers.

Le reste de la mise à jour sera décrit par le scribe

08.08.2007

Autres options d'emballage pour le médicament - Creon® 10000.

Creon® 10000 Capsules, vendues dans les intestins 10000 OD- blister 10, carton 2- code EAN : 4032128010049- n°, 2009-05-14 Solvay Pharmaceuticals (Nimechchina) Creon® 10000 Capsules, vendues dans les intestins 10000 U - blister 25, emballage carton -05-14 (bouteille) polyéthylène 20, emballage carton 1- code EAN : 4032128011329-5 N00 Pharmaceuticals (Nimechchina) Creon® 10000 Capsules, vendu dans l'intestin 10000 OD- bouteille (bouteille) polyéthylène 50, emballage carton 1- code EAN : 40321280 N° P1333 N015581/01 10000 Gélules, vendues dans les intestins 10000 OD-blister 10, carton 2- N° P 25, carton 2- N° P N015581/01, 2009-05-14 de Abbott Products GmbH (Nimechchina) Creon0 OD- blister 25, carton 4- n° P N015581/01, 2009-05-14 s.r.l. 10000 OD-bottle (bouteille) polyéthylène 100, carton 1- n° П N015581/01, 200 Nіmechchina)

Action pharmacologique :

Créon - capsules de gélatine, composées de mini-microsphères contenant de la pancréatine porcine.
Les capsules de gélatine peuvent être puissantes et pelucheuses au niveau de la coquille, faisant vibrer les microsphères, comme laver la muqueuse intestinale et se déplacer facilement de la coquille dans la brume. Après la séparation, Créon avale immédiatement l'intestin mince de la poitrine de ver, décompose la séparation de la coque des microsphères et la libération de la parole active.

Le discours bavard de Créon peut décomposer les graisses (effet lipolytique), en glucides (effet amilolytique) et en comprimés (effet protéolytique), après quoi le hérisson est trempé dans les intestins. Creon ne se mouille pratiquement pas, influençant l'action pharmacologique dans la lumière intestinale.

Chemin vers zastosuvannya:

Kreon est prescrit comme nosologie en jachère, ce qui a causé des dommages à l'empoisonnement, à la gravité de la maladie et au régime alimentaire du patient. Afin de pouvoir sélectionner correctement le dosage, en fonction de la forme du médicament, avec une variété de discours actifs en capsules:
Créon 10 tis., 25 tis., 40 tis. Il est recommandé d'utiliser le médicament Creon pendant une heure, que ce soit le principal ou le complémentaire.

Capsules de Bazhano kovtati, pas rozzhovuchi, lavées avec une quantité suffisante d'eau chi inshoy neutre іdini. En cas d'impossibilité, poussez une capsule, il est permis de l'ouvrir, cette séparation des microsphères chez un chien rare, qui peut avoir un milieu neutre (par exemple, yaourt ou frotter une pomme), la somme des microsphères est nécessaire pour vivre dans les airs, et il est inacceptable de sauver. Sous l'heure de la thérapie avec Creon, il est important d'atteindre un régime nutritionnel suffisant, en cas de manque de sang, il est possible d'endommager la dégénérescence. Mucoviscidose La posologie initiale pour les enfants jusqu'à 4 ans est de 1 if. OD lipase par kilogramme de masse corporelle d'enfants 3 à 4 fois par doba (par heure d'administration cutanée), pour les enfants de plus de 4 ans pour devenir 0,5 if. OD lipase par kilogramme de poids corporel des enfants, 3 à 4 fois pour doba (pendant une heure d'administration cutanée), la dose du médicament doit être prise individuellement, en jachère en raison de la gravité des données du suivi objectif et le son ne dépasse pas 10 ifs. OD lipase par kilogramme de graisse corporelle pour la production.

Insuffisance de la fonction de la cavité sous-durale dans diverses nosologies. La dose de Creon est choisie individuellement, en fonction de la nosologie, du degré d'endommagement de la gravure et d'autres facteurs. La plupart du dosage initial est de 10 mille. jusqu'à 25 mille OD lipase pour une heure d'application cutanée. L'augmentation de la dose est augmentée en fonction de la nature du hérisson, du degré d'insuffisance exocrine de la subshunt slough et au milieu devient 20 if. jusqu'à 75 000 OD lipase pendant une heure d'apport principal de peau їzhi ta vіd 5 ifs. jusqu'à 25 mille OD lipase pid heure dodatkovyh їd. .

Formulaire de décharge:

Gélules à granulés gastro-résistants 150 mg en flacons n°20,50,100.
Gélules à granulés gastro-résistants 300 mg en flacons n°20,50,100.

Montré :

Creon zastosovuetsya comme thérapie de remplacement pour une déficience enzymatique causée par l'apparition d'une maladie :
pancréatite chronique;
station après pancréatectomie;
station après gastrectomie;
fibrose kystique;
syndrome de Shwachman-Diamond ;
cancer du pli sous-scapulaire ou autre bouffée, appelée obstruction du canal pancréatique ou zhovchnoy;
station après chirurgie avec superpositions d'anastomose shlunkovo-intestinale (par exemple, Billroth-II);
d'autres maladies, associées à un manque d'enzymes dans la substantia fossa.

Contre-indication :

Les contre-indications à la reconnaissance de Creon sont l'hosttrite, la pancréatite due à l'hyperfonctionnement de la cavité sous-muqueuse, l'intolérance à la pancréatine de la démarche porcine ou à l'un des composants supplémentaires du médicament.

Pobichna diya :

La fréquence des effets secondaires reprochés lors de la prise de Creon peut être égale à la fréquence des effets secondaires reprochés lors de la prise de placebo.

Rarement, des effets secondaires sont imputés du côté du tractus intestinal (troubles de la difformité, douleurs abdominales, troubles dyspeptiques) et des réactions allergiques aiguës.

 
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