Kreón 100

Enzýmový prípravok pre procesy farbenia a leptania.

Príprava: CREON ® 10000


Aktívna reč: pankreatín
ATX kód: A09AA02
KFG: enzýmový prípravok
Registratúra. číslo: P č.015581/01
Dátum registrácie: 31.01.05
Vlasník z registra. prisl.: SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH (Nimechchina)


LIKÁROVÝ TVAR, SKLAD A BALENIE

Creon® 10000

? Kapsule, scho pomsta čriev minimikrosferi. Tobolky z tvrdého želatínového, dvojfarebného, ​​prepichovaného tela bez chlievika s hnedým nepriehľadným vrchnákom; namiesto kapsúl - mini mikroguľôčky béžovej farby.

Dodatočné prejavy: makrogol, vzácny parafín, ftalát metylhydroxypropylcelulózy, dimetikon 1000, dibutylftalát.

Sklad obalov kapsúl: soľný chervonium oxid (E172), soľný čierny oxid (E172), slinný žltý oxid (E172), oxid titaničitý (E171), želatína.

10 kusov. - blistre (2) - kartónové balenia.
20 ks. - fľaše z PEVP (1) - kartónové balenia.
25 ks. - blistre (2) - kartónové balenia.
25 ks. - blistre (4) - kartónové balenia.
50 ks. - fľaše z PEVP (1) - kartónové balenia.

Opis prípravy podkladov na úradné schválenie pokynov zo žiadosti.


FARMAKOLOGICKÉ DIA

Enzýmový prípravok pre procesy farbenia a leptania. Pankreatické enzýmy, ktoré vstupujú do skladu lieku, uľahčujú trávenie bielkovín, tukov a uhľohydrátov, čo vedie k úplnej absorpcii.

Liečivo sa dá špeciálne rozvinúť do liečivej formy – želatínovej kapsuly, ktorou sa dá pomstiť črevná výstelka minimikroguľôčok. Kapsuly rýchlo rastú na obale a rozvibrujú stovky mini-mikroguľôčok. Meto princípom bohatej jednorazovej dávky, ktorá sa v tomto období vyskytuje, je premiešať minimum mikroguľôčok s črevnou dutinou a spravidla po vilnenii znížiť množstvo enzýmov v strede črevnej dutiny. Ak sa do tenkého čreva dostane minimum mikroguľôčok, ich črevná výstelka sa zrúti, čo spôsobí deštrukciu pankreatických enzýmov s lipolytickou, amylolytickou a proteolytickou aktivitou, čo vedie k rozpadu molekúl tukov, škrobu a tukov.


Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetike lieku Creon nie sú uvedené.


ZOBRAZUJE SA

Substitučná liečba nedostatočnej exokrinnej funkcie podlopatkového záhybu pri týchto stavoch:

cystická fibróza;

Chronická pankreatitída;

pankreatektómia;

Rakovina subshlunkovho hrebeňa;

Obštrukcia potrubia po novom vytvorení (napríklad obštrukcia potrubia subduktálneho potrubia alebo potrubia žlčníka);

Shwachman-Diamondov syndróm;

Znížená enzýmotvorná funkcia SKT u pacientov v krehkom veku.

Pri symptomatickej terapii narušenie procesov leptania v takýchto prípadoch:

Stan po cholecystektómii;

Chastkova resekcia potrubia (Bilroth-I/II);

Celková gastrektómia;

Duodeno- a gastrostáza;

Biliárna obštrukcia;

cholestatická hepatitída;

cirhóza pečene;

Patológia terminálnej časti tenkého čreva;

Celosvetový rast baktérií v tenkom čreve.


REŽIM VYTÁČANIA

Kapsuly alebo mini-mikroguľôčky treba posúvať, nerozbíjať a nerozbíjať, zapiť dostatočným množstvom vody.

V prípade ťažkého kovania (napríklad u detí v mladom veku alebo u pacientov v krehkom veku) sa kapsuly opatrne otvoria a do vzácnej їzhі sa pridajú minimálne mikroguľôčky, ktoré nezhoršujú prozhovuvannya, ale vezmú sa. z vlasti. Minimálne mikroguľôčky si určite zrátajte s ostatnými, ale nestarajte sa o úsporu a vezmite si ju hneď po príprave.

Razdribnennya alebo rozzhovuvannya minimikrosféry, rovnako ako ich pridanie do їzhі z pH> 5,5 viesť k zničeniu ich šupky, ktorá chráni vzhľad shlunkovogo šťavy.

o cystická fibróza pochatova dávka lipázy pre deti do 4 rokov stať sa 1000 OD Ph. Eur./kg na kožné požitie, pre deti vіkom vіd 4 roіv- 500 OD Ph. Eur/kg na príjem kožou.

Dávka sa má určiť v závislosti od závažnosti príznakov ochorenia, výsledkov kontroly steatorey a od zlepšenia stravovacích návykov. Viac pacientov môže potrebovať zmeniť dávku lipázy na 10 000 OD Ph. Eur./kg/deň

o v iných krajinách, ktoré sú sprevádzané exokrinnou insuficienciou subslut dávka je stanovená so zlepšením stupňa nedostatočnosti leptania a namiesto tuku u ježkov. Dávka lipázy, ktorú pacienti vyžadujú súčasne s hlavnou dávkou dňa (snіdank, obed alebo večer), sa pohybuje od 20 000 do 75 000 OD Ph. Eur., pіd hodina pľúc їzhi - približne vіd 5000 až 25000 OD Ph. Eur.

Pri liečbe Creonom by mala byť priemerná dávka lipázy 10000-25000 OD Ph. Eur. pod hodinou hlavného recepčného їzhi. Možno však budete potrebovať stále viac vysokých dávok, aby ste minimalizovali steatoreu a podporovali správne stravovacie návyky. Vo všeobecnosti je pacient vinný najmenej 20 000 - 50 000 OD Ph. Eur. lipázy.

Ak chcete pridať dávku, postupujte podľa krokov Creon 10000, Creon 25000, Creon 40000.


POBICHNA DIA

Zo strany bylinného systému: zriedkavo - hnačka, zápcha, v závislosti od nepohodlia v medzere odtoku, nudota.

Iné: alergické reakcie.


KONTRAINDIKÁCIE

nepriateľská pankreatitída;

Akútna chronická pankreatitída;

Zvýšená citlivosť na zložky lieku.


VAGINITA A LAKTÁCIA

Zastosuvannya Kreon na vagіtnostі, že v perіod laktatsії (prsníka vigodovuvannya) mozhlive Lishe navyše výpadku, yakscho ochіkuvany pozitívny efekt terapії pre materі perevershuє mozhlivy rizík fetálnej ABO ditini cez vіdsutnіst dostovіrnih klіnіchnih Daniho scho pіdtverdzhuyut BEZPEKA zastosuvannya fermentіv pіdshlunkovoї založte na tsієї kategóriu. pacientov.

KONKRÉTNE VÍZIE

Deti, ktoré sú choré na cystickú fibrózu a užívajú Creon 25 000 trikrát hodinu, sú vinné z toho, že sú pod pravidelným dohľadom lekára.

U pacientov s cystickou fibrózou boli použité pankreatínové preparáty s vysokými dávkami a boli popísané striktúry pankreasu a kolitída. V štúdiách vykonaných metódou „vipadoc-control“ neboli nájdené žiadne údaje, ktoré by naznačovali vzťah medzi fibróznou kolonopatiou a užívaním Creonu.

V kapacite cize pristup s vylucovanim kolitídy u pacientov s cystickou fibrózou sa odporúča kontrola všetkých non-inferiorných príznakov, prípadne zmena likvorovej stolice - hlavne vtedy, kedže pacient užíva viac ako 10 dávok z Ph. Eur./kg telesného tuku/deň

Užívanie lieku sa má vysadiť až po konzultácii s lekárom, aby sa predišlo zhoršeniu stavu.

Creonovo prijatie je povolené pacientom, ktorí vyznávajú islam a judaizmus.

Zatekanie do objektu na údržbu vozidiel a ovládanie mechanizmov

Droga neovplyvňuje budovu až do starostlivosti o auto a ovládanie strojov a mechanizmov.


PREDÁVKOVANIE

Symptómy: hyperurikúria a hyperurikémia.

Likuvannya: podávané liečivu; vedenie symptomatickej terapie.


LIKOVÁ INTERAKCIA

Informácie o klinicky významnej interakcii lieku Creon s inými liečebnými postupmi počas tejto hodiny počas dňa.

ČISTÝ VSTUP DO LEKÁRNÍ

Liek je povolený až do uvoľnenia zastosuvannya zasib OTC.


UPRATOVANIE A BEZPEČNOSTNÉ PODMIENKY

Droga by sa mala užívať z miesta, ktoré je pre deti neprístupné.

Liek v blistroch sa má uchovávať pri teplotách nie vyšších ako 20 °C. Liek v injekčných liekovkách s PEVP sa má užívať pri teplote nie vyššej ako 25 ° C z tesne uzavretého uzáveru. Doba použiteľnosti pre všetky formy uvoľňovania je 2 roky, krém pre liek Creon 25000 v injekčných liekovkách s HDPE (3 roky).

Creon® 10000 Kapsuly, predávané v črevách 10000 OD- blister 10, kartónové balenie

Latinský názov

Creon® 10000

nadýchaná reč

Pankreatín (pankreatín)

ATX

A09AA02 Polyenzýmové prípravky (lipáza proteáza toco)

Farmakologická skupina

Enzým a antienzým

Nozologická klasifikácia (MKH-10)

C25 Zhubný nádor pankreasu E84.1 Cystická fibróza s črevnými prejavmi K31.5 Obštrukcia dvanástnika K31.8 Iné špecifikované ochorenia žalúdka a dvanástnika K74 Fibróza a cirhóza pečene K83.1 Upchatie žlčovodu K86.1 Iná chronická pankreatitída K86. 8 Iné špecifikované ochorenia pankreasu*8.8.0K Hypofunkcia subdurálneho vývodu ovariálneho sekrečného K91 Poškodenie orgánov leptania po medicínskych výkonoch, nezaradené v iných sekciách K91.5 Postcholecystektomický syndróm K92.8 Iné špecifikované ochorenia orgánov lept R54 Staroba Z100*

Skladový a výdajný formulár

Creon® 10000

Kapsuly 1 kapsula.pankreatín 150 mgamiláza 8000 U EFlipáza 10000 OD EF proteáza 600 OD oxid (E171) - želatína

Creon® 25000

kapsuly 1

v blistri 10 ks. - pre kartónové balenie 2 blistre - pre blister 25 ks. - v kartónovom balení 2 alebo 4 blistre - v polyetylénových fľašiach po 20 a 50 ks.

Popis liekovej formy

Dvojfarebné tvrdé želatínové kapsuly (hnedé nepriehľadné viečko a základňa bez tyče).

V kapsule sú zahrnuté: minimikroguľôčky črevného traktu béžovej farby.

Farmakologická aktivita

Farmakologické pôsobenie – čo spôsobuje nedostatok enzýmov v podlopatkovom hrebeni.

Farmakodynamika

Enzýmový prípravok pre procesy farbenia a leptania. Pankreatické enzýmy, ktoré vstupujú do skladu lieku, uľahčujú rozklad bielkovín, tukov a uhľohydrátov, čo vedie k úplnej absorpcii v tenkom čreve. Kapsuly, ktoré pokrývajú mini-mikroguľôčky, sú pokryté črevnou výstelkou, v škrupine sa značne líšia a rozvibrujú stovky mini-guľôčok. Meto princíp bohatej jednorazovej dávky - premiešanie mini-mikroguľôčok s črevnou dutinou a v neposlednom rade najlepšia distribúcia enzýmov po vivi-lnennia v strede črevnej dutiny.

Farmakokinetika

Ak sa minimikrosféry dostanú do tenkého čreva, črevná výstelka sa zrúti, rozvibrujú sa enzýmy s lipolytickou, amylolytickou a proteolytickou aktivitou, čím sa zabráni rozkladu tukov, škrobov a bielkovín.

Indikácia Creon® 10000

substitučná liečba nedostatočnej exokrinnej funkcie subdurálneho vývodu pri cystickej fibróze, chronickej pankreatitíde, pankreatektómii, rakovine subdilárneho vývodu, obštrukcii vývodu

symptomatická terapia je narušenie leptacích procesov s čiastočnou resekciou potrubia (Billroth-I/II), totálna gastroektómia po cholecystektómii, s gastrostázou duodenitídy, obštrukciou žlčových ciest, cholestatická hepatitída, cirhóza pečene, patológia a patológia.

Kontraindikácia

zvýšená individuálna citlivosť na zložky lieku

nepriateľská pankreatitída -

Akútna chronická pankreatitída.

Preťaženie s vagitou a dojčením

ZV'Inzka z Vіdstnіstyusa Danya Dons O o Cheeseno Zavoytnya Ferment Pіdschlunkovoї ZavoyNNYU Zhіод Під піда вагідотнойті ta v per_iod laktatsії desporte slids uznal vagitney zhіnkam i matky, shahny-one, tils, tils v tom, že vipadka, yakschko darebák corning for theus alebo dieťa.

Pobichna diya

Alergické reakcie, zriedkavo - hnačka, zápcha, v závislosti od nepohodlia v otvore trubice, nudota.

Interakcia

Neexistujú žiadne informácie o interakcii s inými LZ.

Spôsob stosuvannya, že dávka

Do stredu. Dávka sa vyberá individuálne v závislosti od závažnosti ochorenia a typu diéty. Odporúča sa užívať 1/3 alebo 1/2 jednotlivých dávok na klas їzhі, reshtu - pіd hodinu їzhi. V prípade ťažkého kovania (napríklad u malých detí alebo chorých na slabý vek) sa kapsuly opatrne otvoria a mini-mikroguľôčky sa pridajú do vzácnej їzhі, ktorá nezhoršuje žuvanie, ale užíva sa z vlasti. Či už ide o zhrnutie mini-mikroguľôčok s vlasťou, nestaráte sa o úspory a po varení urobíte ďalší krok. Razdribnennya alebo razzhovuvannya mini-mikroguľôčky, rovnako ako ich pridanie do їzhі s pH viac ako 5,5 viesť k zničeniu їhnoyї trupy, ktorý chráni pred zriedeným shlunkovogo šťavy.

V prípade cystickej fibrózy by sa dávka mala uložiť do telesnej hmoty a naniesť na klas u detí mladších ako 4 roky - 1000 lipázy OD / kg na požitie kože їzhi, staršie ako 4 roky - 500 lipázny OD / kg pid hodina їdi . Dávka sa má upraviť v závislosti od závažnosti symptómov ochorenia, výsledkov pri kontrole steatorey a udržiavaní dobrého nutričného stavu. U väčšiny pacientov dávka neprekročí 10 000 OD/kg/dávka.

V iných krajinách, ktoré sú sprevádzané exokrinnou insuficienciou podkožného hrebeňa, sa dávka upravuje podľa zlepšenia individuálnych charakteristík pacienta (štádium nedostatočnosti leptania, namiesto tuku u ježka). Dávka s hlavným príjmom їzhi (snіdankom, obid ten večer) sa stáva 20 000 - 75 000 OD EF lipázy, v hodine ľahkého občerstvenia - 5 000 - 25 000 OD EF lipázy.

Zvichayne na klasu dávkovanie Creon, aby sa stal 10000-25000 OD EF lipázy s hlavnou dávkou zhzhi. Pre zmenu steatorey a substitúciu optimálneho pacienta je možné zvýšenie dávky. Vidpovidno do zvichaynoї klinickej praxi, pacient je vinný najmenej 20 000-50 000 OD EF lipázy.

Predávkovanie

Symptómy: hyperurikémia, hyperurikémia.

Likuvannya: poradenstvo k lieku, symptomatická terapia.

najmä vkazіvki

U pacientov s cystickou fibrózou užívali vysoké dávky pankreatínových preparátov, popisovali striktúru vzduchu a céka, kolitídu. V štúdiách využívajúcich metódu „vipadoc-control“ sa nenašli žiadne údaje, ktoré by naznačovali interakciu s Creonom a príčinu fibróznej kolonopatie. V kapacite cize pristup s vylucovanim kolitídy u pacientov s cystickou fibrózou sa doporucuje kontrola vsetkych neprimarnych priznakov, pripadne zmena likvorovej stolice - hlavne v takom pripade, kedze pacient berie viac ako 1000 / viac.

Droga sa do budovy vstrekne až vtedy, keď sa o ňu postará auto alebo sa o ňu nestarajú autá a mechanizmy.

Umyte svoje úspory: Creon® 10000

Pre teploty nie vyššie ako 20 °C.

Postarajte sa o miesto, ktoré je pre deti neprístupné.

Vhodnosť pre Creon® 10000

2 skaly.

Zvyšok aktualizácie popíše zapisovateľ

08.08.2007

Ďalšie možnosti balenia lieku - Creon® 10000.

Creon® 10000 Capsules, predávané v črevách 10000 OD- blister 10, kartónové balenie 2- kód EAN: 4032128010049- č. , 2009-05-14 Solvay Pharmaceuticals (Nimechchina) Creon® 1000 kapsula v črevách, U000 bl. 25, kartónové balenie -05-14 (fľaša) polyetylén 20, kartónové balenie 1- kód EAN: 4032128011329-5 N00 Pharmaceuticals (Nimechchina) Creon® 10000 Kapsuly, predávané v čreve 10000 OD- fľaša (fľaša, fľaša) polyetylénová kartón 1- kód EAN: 40321280 č. P1333 N015581/01 10000 Kapsuly, predávané v črevách 10000 OD-blister 10, kartónové balenie 2- č. P 25, kartónové balenie 2- č. P N015521-091,015521-091,014 od Abbott Products GmbH (Nimechchina) Creon0 OD- blister 25, kartónové balenie 4- č. P N015581/01, 2009-05-14 s.r.l. 10000 OD-fľaša (fľaša) polyetylén 100, kartónové balenie 1- č. П N015581/01, 200 Nіmechina

Farmakologický účinok:

Creon - želatínové kapsuly, ktoré sú zložené z mini-mikroguľôčok s bravčovým pankreatínom.
Želatínové kapsuly môžu byť na škrupine silné a nadýchané, rozvibrovať mikroguľôčky, podobne ako umývať črevnú výstelku a ľahko sa zo škrupiny vysunúť v hmle. Po oddelení Creon okamžite prehltne tenké črevo z grub prsníka, rozloží oddelenie obalu mikrosfér a uvoľnenie aktívnej reči.

Kreónska zhovorčivá reč dokáže rozložiť tuk (lipolytický účinok), na sacharidy (amilolytický účinok) a tablety (proteolytický účinok), po ktorých je ježko namočené v črevách. Creon prakticky nezmáča, čo ovplyvňuje farmakologický účinok v črevnom lúmene.

Cesta do zastosuvannya:

Kreon je predpísaný ako úhorová nosológia, ktorá spôsobila poškodenie otravy, závažnosť ochorenia a diétu pacienta. Aby bolo možné primerane zvoliť dávkovanie na základe formy lieku s rôznymi aktívnymi prejavmi v kapsulách:
Kreon 10 tis., 25 tis., 40 tis. Odporúča sa užívať liek Creon hodinu, či už hlavný alebo doplnkový.

Kapsuly Bazhano kovtati, nie rozzhovuchi, zapiť dostatočným množstvom vody chi іnshoy neutrálne іdini. V čase nemožnosti strčiť kapsulu, je dovolené ju otvárať, že oddelenie mikroguľôčok u vzácneho psa, ktorý môže mať neutrálny stred (napríklad jogurt alebo trieť jablko), súčet mikroguľôčok je nutné žiť vo vzduchu a je neprijateľné šetriť. Pod hodinou terapie Creonom je dôležité dosiahnuť dostatočný výživový režim, pri nedostatku krvi je možné poškodenie degenerácie. Cystická fibróza Počiatočná dávka pre deti do 4 rokov je 1 tis. OD lipázy na kilogram hmotnosti tela detí 3-4 krát za dobu (za hodinu dermálneho podávania), u detí starších ako 4 roky sa stanú 0,5 tisu. OD lipázy na kilogram telesnej hmotnosti detí, 3-4 krát pre dobu (na hodinu kožného podávania), dávka lieku sa má užívať individuálne, ladom vzhľadom na závažnosť údajov objektívneho sledovania a zvuk nepresahuje 10 tisov. OD lipázy na kilogram telesného tuku na výrobu.

Nedostatočná funkcia subdurálnej dutiny v rôznych nosológiách. Dávka Creonu sa vyberá individuálne v závislosti od nosológie, stupňa poškodenia leptania a iných faktorov. Väčšina počiatočného dávkovania je 10 tis. do 25 tisíc OD lipázy na hodinu dermálnej aplikácie. Zvýšenie dávky sa zvyšuje v závislosti od povahy ježka, stupňa exokrinnej insuficiencie subshuntu slough a v strede sa stáva 20 tis. do 75 tisíc OD lipáza na hodinu pokožky hlavný príjem їzhi ta vіd 5 tis. do 25 tisíc OD lipáza pid hodina dodatkovyh їd. .

Formulár na uvoľnenie:

Tvrdé kapsuly s gastrorezistentným granulátom 150 mg vo fľašiach č. 20,50,100.
Tvrdé kapsuly s gastrorezistentným granulátom 300 mg vo fľašiach č. 20,50,100.

Zobrazené:

Creon zastosovuetsya ako substitučná liečba enzymatického deficitu spôsobeného nástupom ochorenia:
chronická pankreatitída;
stanica po pankreatektómii;
stanica po gastrektómii;
cystická fibróza;
Shwachman-Diamondov syndróm;
rakovina podlopatkového záhybu alebo iného obláčika, ktorý sa nazýva obštrukcia pankreasu alebo zhovchnoy potrubia;
stanica po operácii s prekryvmi shlunkovo-intestinálnej anastomózy (napríklad Billroth-II);
iné choroby spojené s nedostatkom enzýmov v substantia fossa.

Kontraindikácie:

Kontraindikácie na rozpoznanie Creonu sú hostritída pankreatitída v dôsledku hyperfunkcie submukóznej dutiny, intolerancia pankreatínu pri bravčovej chôdzi alebo ktorejkoľvek z ďalších zložiek lieku.

Pobichna diya:

Frekvencia vedľajších účinkov obviňovaných pri užívaní Creonu sa môže rovnať frekvencii vedľajších účinkov obviňovaných pri užívaní placeba.

Zriedkavo sú nežiaduce účinky obviňované zo strany črevného traktu (poruchy deformácií, bolesti brucha, dyspeptické poruchy) a akútne alergické reakcie.

 
články na témy:
Asociácia samoregulačnej organizácie „Bryansk Regional'єднання Проектувальників Зміни у ФЗ 340 від 03
Minulý týždeň na pomoc nášho petrohradského odborníka na nový federálny zákon č.340-FZ zo dňa 3.4.2018 „O zavedení zmien a doplnení Miestneho zákonníka Ruskej federácie a legislatívnych aktov Ruskej federácie“ . prízvuk buv z
Kto bude hradiť náklady na výživné?
Živné oplotenie - tse suma, ktorá sa vyrovná v prípade absencie penny za výživné zo strany strumy jednotlivca alebo súkromných platieb za spevácke obdobie. Toto obdobie môže trvať maximálne hodinu: Až doteraz
Dovіdka o príjme, vitrati, o hlavnej štátnej službe
Vyhlásenie o príjmoch, vitrati, o bani a struma banského charakteru - dokument, ktorý vypĺňajú a predkladajú osoby, ak tvrdia, že nahrádzajú závod, renovovať na takéto prevody šialených obov'yazok
Pochopiť a vidieť normatívne právne akty
Normatívno-právne akty - celý súbor dokumentov, ktorý upravuje právny rámec vo všetkých oblastiach činnosti. Tse systém dzherel práva. Zahŕňa kódexy, zákony, nariadenia federálnych a obecných úradov atď.