≡×МЕНЮ

• Кесарів розтин
• Календар щеплень
• Аналізи крові
• Післяпологовий період
• Підготовка до пологів

Зі змінами та доповненнями від. Бланк «Інформована добровільна згода хворого» можна скачати прямо у нас

— один із найчастіших медичних паперів, які доводиться заповнювати мамам, татам і, навіть, бабусям та дідусям. Його доводиться заповнювати в дитячих поліклініках, у дитячих садках, у школах.

Іноді бланк дають батькам додому, тоді його можна уважно вивчити та заповнити, добре подумавши. Але частіше його доводиться заповнювати терміново перед кабінетом лікаря, бо якщо його не заповнити, лікар відмовляється приймати дитину. Що це за папірець і чи варто боятися його заповнення? Розберемося разом.

Існує Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 20 грудня 2012 р. N 1177н «Про затвердження порядку надання інформованої добровільної згоди на медичне втручання та відмови від медичного втручаннящодо певних видів медичних втручань, форм поінформованої добровільної згоди на медичне втручання та форм відмови від медичного втручання»

Цей наказ має три додатки

Перший додатокПояснює послідовність оформлення згоди на медичне втручання: які права має пацієнт та її законні представники, і що має пояснити лікар.

За додатком за дітей до п'ятнадцятирічного віку згоду на медичне втручання заповнюють батьки або офіційні представники.

Підлітки старше 15-ти років заповнюють згоду самі, порадившись із дорослими.

Друга програмароз'яснює порядок заповнення бланку згоди на медичне втручання при виборі лікаря та медичної організації, згідно з переліком медичних втручань, що додається.

Перелік медичних втручань виглядає так

Як бачите, до списку не включені щеплення, реакція Манту, Діаскінтест - письмову згоду на них батьки дають окремо, щоразу перед проведенням щеплення або реакції Манту.

До списку втручань не включили також інвазивні діагностичні процедури: бронхоскопію, фіброгастродуоденоскопію, колоноскопію, лапароскопію.

Не входять сюди й оперативні втручання навіть малі, які можна провести в амбулаторних умовах.

Письмову згоду на них пацієнт або його офіційний представник дає безпосередньо перед проведенням процедури.

Таким чином, заповнивши згоду на медичне втручання у дитячих поліклініках, у садках чи школах, Ви погоджуєтесь, лише з тими видами медичних втручань, що перераховані у переліку: медичні огляди дитини, ЕКГ, аналізи, вимірювання температури тощо. Це цілком безпечні для здоров'я дитини процедури і немає приводу на них не погоджуватися.

• У перших трьох рядках батько заповнює інформацію про себе: ПІБ, дату народження, адресу проживання.

• Закреслюється текст «для отримання первинної медико-санітарної допомоги», наголошується на тексті «для отримання первинної медико-санітарної допомоги особою, законним представником якої я є»

• Потім заповнюється назва медичної організації та прізвище медичного працівника, який проводить роботу з пацієнтом (лікаря чи фельдшера).
• На наступному вільному рядку пишеться ПІБ дитини та дата народження дитини.
• На наступному вільному рядку підпис законного представника та розшифровка підпису.
• Наступний рядок потрібно пропустити – його заповнює медичний працівник.
• Далі встановлюється число (дата).

Усе. Згода на медичне втручання заповнена.

Відмова від медичного втручання

Третій додатокнаказу роз'яснює порядок письмової відмови від деяких або всіх видів медичних втручань, що входить до переліку.

Головний пункт цього додатка — у тому, що законний представник або дитина після 15-ти літнього віку має можливість будь-якої хвилини відмовитися від усіх видів медичних втручань одразу або частини з них без пояснення причин.

Як не дивно, але батьки, які відмовляються від деяких видів медичних втручань, все-таки є. Деякі батьки не хочуть здавати дитині аналізи чи проходити медичні огляди за віком.

Як заповнити бланк відмови від медичного втручання?

Бланк відмови від медичного втручання відрізняється від бланка згоди на нього, тим, що в ньому в середині бланка відмови є текст «відмовляюся від наступних видів медичних втручань, включених до переліку тощо». І далі є вільні рядки, в яких необхідно перерахувати всі види медичних втручань, від яких Ви хочете відмовитися.

Хоча процедура заповнення цих бланків і стаття про них трохи нудна, сподіваюся заповнити будь-який з цих бланків тепер не складе для Вас труднощів.

Це все про згоду на медичне втручання та відмову від нього. Бажаю вам здоров'я!

Сьогодні при відвідуванні медичної організації вже майже не викликає запитань прохання підписати документ, який називається "інформована добровільна згода" або ІДС. Багато пацієнтів знають цей папір під назвами: добровільна згода, добровільна медична згода, добровільна згода на медичне втручання, добровільна згода пацієнта або навіть добровільна інформаційна згода.
Що ж це таке, в яких випадках підписується і для чого такий документ потрібен?
Справа у тому, що відповідно до вимог чинного законодавства (ст. 20 Федерального законувід 21.11.2011 р. № 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у РФ" та п. 28 постанови Уряду РФ від 04.102012 № 1006 "Про затвердження правил надання медичними організаціями платних медичних послуг":

• необхідною попередньою умовою медичного втручання є надання інформованої добровільної згоди громадянина (або його законного представника) на медичне втручання на підставі наданої медичним працівником у доступній формі повної інформації про цілі, методи надання медичної допомоги, пов'язаний з ними ризик, можливі варіанти медичного втручання, про його наслідки, а також про передбачувані результати надання медичної допомоги;
• платні медичні послуги надаються за наявності поінформованої добровільної згоди споживача (законного представника споживача).

Законодавство містить таке поняття "медичного втручання":
медичне втручання- виконувані медичним працівником стосовно пацієнта, що зачіпають фізичний або психічний стан людини та мають профілактичну, дослідницьку, діагностичну, лікувальну, реабілітаційну спрямованість та інші види медичних обстежень та (або) медичних маніпуляцій, а також штучне перериваннявагітності.

За загальним правилом, поінформовану добровільну згоду громадянин дає самостійно, починаючи з віку 15 років.

Інформована добровільна згода на медичне втручання мулта відмова від медичного втручання оформляється у письмовій формі, підписується громадянином, одним із батьків або іншим законним представником, медичним працівником та міститься у медичній документації пацієнта.

Для отримання первинної медико-санітарної допомоги у державних медичних установах при виборі лікаря та медичної організації на термін їх вибору пацієнти дають поінформовану добровільну згоду на певні види медичного втручання у відповідність до наступного переліку (Наказ Мінздоровсоцрозвитку № 390н від 23.04.12.12).

1. Опитування, зокрема виявлення скарг, збирання анамнезу.
2. Огляд, зокрема пальпація, перкусія, аускультація, риноскопія, фарингоскопія, непряма ларингоскопія, вагінальне дослідження (для жінок), ректальне дослідження.
3. Антропометричні дослідження.
4. Термометрія.
5. Тонометрія.
6. Неінвазивні дослідження органу зору та зорових функцій.
7. Неінвазивні дослідження органу слуху та слухових функцій.
8. Дослідження функцій нервової системи (чутливої ​​та рухової сфери).
9. Лабораторні методи обстеження, зокрема клінічні, біохімічні, бактеріологічні, вірусологічні, імунологічні.
10. Функціональні методи обстеження, у тому числі електрокардіографія, добове моніторування артеріального тиску, добове моніторування електрокардіограми, спірографія, пневмотахометрія, пікфлуометрія, реоенцефалографія, електроенцефалографія, кардіотографія (для вагітних).
11. Рентгенологічні методи обстеження, у тому числі флюорографія (для осіб старше 15 років) та рентгенографія, ультразвукові дослідження, доплерографічні дослідження.
12. Введення лікарських препаратів за призначенням лікаря, у тому числі внутрішньом'язово, внутрішньовенно, підшкірно, внутрішньошкірно.
13. Медичний масаж.
14. Лікувальна фізкультура.

Виходячи з вищевикладеного, практично виходить, що перш ніж просто з'ясувати у пацієнта наявні скарги і зробити збір анамнезу (навіть не торкаючись пацієнта) лікар повинен отримати від пацієнта поінформовану добровільно згоду, і поки ця згода не буде підписана неможливо надати медичну допомогу.

Законом передбачені випадки, коли медичне втручання можливе без згоди громадянина, одного з батьків чи іншого законного представника:

1. якщо медичне втручання необхідне за екстреними показаннями для усунення загрози життю людини і якщо його стан не дозволяє висловити свою волю або немає законних представників;
2. щодо осіб, які страждають на захворювання, що становлять небезпеку для оточуючих;
3. щодо осіб, які страждають на тяжкі психічні розлади;
4. щодо осіб, які вчинили суспільно небезпечні діяння (злочини);
5. при проведенні судово-медичної експертизи та (або) судово-психіатричної експертизи.

Рішення про медичне втручання без згоди громадянина залежно від конкретної ситуації може бути прийняте: консиліумом лікарів, що безпосередньо лікує (черговим) лікарем з внесенням такого рішення до медичної документації пацієнта та подальшим повідомленням посадових осіб медичної організації (керівника медичної організації або керівника відділення медичної організації або судом.

У разі відмови від медичного втручання громадянинові (одному з батьків чи іншому законному представнику) у доступній йому формі повинні бути роз'яснені можливі наслідки такої відмови.

Підсумовуючи вищесказане, хочу зазначити таке:

• інформоване добровільне згоду (ИДС) - це обов'язковий документ, якого неможливо отримання медичної послуги, тобто. якщо ви зацікавлені у отриманні послуги, то ІДС необхідно підписати;
• ІДС складається у письмовій формі та підписується безпосередньо самим громадянином старше 15 років;
• ІДС допомагає пацієнту розібратися в суті майбутнього медичного втручання (процедури, обстеження та ін. маніпуляцій);
• пацієнт має право задати лікарю будь-які питання за текстом ІДС та отримати на них відповіді у доступній для розуміння формі.

Зразок інформованої добровільної згоди із загальним планом обстеження та лікування, яке оформляється в наших клініках перед первинним прийомом лікаря, наведено у Додатку до цієї статті.

Є питання про ІДС? Запитуйте!

Зразок добровільного поінформованої згодипацієнта

Поінформована добровільна згода
із загальним планом обстеження та лікування

1. Я __________________________________________________________________, року народження___________
перебуваючи на обстеженні та лікуванні в ТОВ "Клініка імунології та репродукції" (далі за текстом Клініка), відповідно до вимог статей 20, 13 Федерального закону "Про основи охорони здоров'я громадян у РФ" від 21 листопада 2011 року № 323-ФЗ добровільно даю згоду на види медичних втручань, включені до Переліку певних видів медичних втручань, на які громадяни дають поінформовану добровільну згоду при виборі лікаря та медичної організації для отримання первинної медико-санітарної допомоги, затверджений Наказом МОЗ та СР РФ від 23 квітня 2012 року № 390н (реєстр Міністерством юстиції ОРФ 05 травня 2012 року № 24082):

• опитування, зокрема виявлення скарг, збирання анамнезу;
• огляд, зокрема пальпація, перкусія, аускультація, риноскопія, фарингоскопія, непряма ларингоскопія, вагінальне дослідження (для жінок);
• антропометричні дослідження;
• термометрія;
• тонометрія;
• неінвазивні дослідження органу зору та зорових функцій;
• неінвазивні дослідження органу слуху та слухових функцій;
• дослідження функцій нервової системи (чутливої ​​та рухової сфери);
• лабораторні методи обстеження, зокрема клінічні, біохімічні, бактеріологічні, вірусологічні, імунологічні;
• функціональні методи обстеження, у тому числі електрокардіографія, кардіотографія (для вагітних);
• ультразвукові дослідження, доплерографічні дослідження;
• введення лікарських препаратів за призначенням лікаря, у тому числі внутрішньом'язово, внутрішньовенно, підшкірно, внутрішньошкірно;
• медичний масаж;
• лікувальна фізкультура.

2. Мені названі та зі мною узгоджені:

• технології (методи) та матеріали, які будуть використані у процесі обстеження/лікування;
• терміни проведення обстежень та процедур;
• знеболювання, що застосовується під час обстеження/лікування (у разі потреби);
• вартість обстеження загалом та окремих його етапів зокрема.

3. Мені повідомлено, роз'яснено лікарем та зрозуміла наступна інформація:

• методику виконання процедур;
• можливі ускладнення та побічні ефекти;
• використовуються медикаменти під час проведення процедури;
• умови, особливості проведення процедур

4. Зі свого боку, я висловив усі скарги та поставив медичний персонал Клініки до відома про всі проблеми, пов'язані зі здоров'ям, у тому числі про алергічні реакції або індивідуальну непереносимість лікарських препаратів, про всі індивідуальні особливості та особливі реакції організму (про екологічні та виробничі фактори, що впливають на мене під час життєдіяльності), про лікарські засоби, що приймаються.
5. Мені повідомлено і зрозуміло, що умовою ефективного проведення обстеження є виконання мною плану індивідуальних діагностичних та лікувально-профілактичних заходів, рекомендованих моїм лікарем.
6. Мною були задані Лікарю всі питання про сутність, умови і цілі запропонованого обстеження, що цікавлять мене, і були отримані вичерпні відповіді та роз'яснення в доступній для мене формі.
7. Мені повідомлено, що Клініка надає можливість отримувати результати діагностичного обстеження без додаткового відвідування Клініки з використанням сучасних технічних засобів передачі інформації, при цьому Клініка дотримується конфіденційності даних, спираючись на існуючі етичні та юридичні норми. Я поінформований, що Клініка не несе відповідальності за невірно вказані мною номер телефону, адресу електронної пошти та інші контактні дані.
8. Я даю згоду на обробку необхідних персональних даних, в обсязі та способами, зазначеними у пунктах 1, 3 статті 3 та статті 11 Федерального закону від 27.07.2006 № 152-ФЗ «Про персональні дані».
9. Я уважно ознайомився з цим документом, що має юридичну силу і є невід'ємною частиною моєї історії хвороби (медичної карти).
10. Я приймаю рішення щодо добровільної згоди на медичне втручання на запропонованих умовах.

Підпис пацієнта (ФІО)_______________________________________________.

«_____»______________________2015 р.

Коментар до статті 20

1. Можливість пацієнта висловити свою волю щодо надання йому медичної допомоги чи відмовитися від неї одна із найважливіших умов правомірного медичного втручання.

Зі змісту коментованої норми випливає, що згоду необхідно отримати у пацієнта лише щодо медичного втручання, тобто на ті, що виконуються медичним працівником по відношенню до пацієнта, які зачіпають фізичний або психічний стан людини і мають профілактичну, дослідницьку, діагностичну, лікувальну, реабілітаційну спрямованість, види медичних. обстежень та (або) медичних маніпуляцій, а також штучне переривання вагітності.

Згода пацієнта буде належною, якщо:

1) воно дано попередньо, тобто до початку медичного обстеження та (або) маніпуляцій;

2) воно є добровільним, тобто даними без будь-якого примусу, з розумінням того, що від медичного втручання можна відмовитись у будь-який момент;

3) воно є поінформованим.

Характеристика такої ознаки належної згоди пацієнта, як «інформованість», заслуговує на більш докладний аналіз. Згода має бути поінформованою для того, щоб пацієнт, приймаючи рішення про медичне втручання, робив усвідомлений вибір, маючи всю повноту знань з цього питання. Інформованість згоди досягається шляхом надання пацієнтові в доступній формі повної інформації про цілі, методи надання медичної допомоги, пов'язаний з ними ризик, можливі варіанти медичного втручання, про його наслідки, а також про передбачувані результати надання медичної допомоги.

Реалізація цього становища практично викликає певні труднощі, пов'язані з дефіцитом часу лікаря під час обслуговування пацієнта. Питання про обсяг інформації, яка має бути надана пацієнтові про стан його здоров'я, стало предметом розгляду та у наукових дослідженнях. При цьому автори вивчали зарубіжну практику, відповідно до якої виділяються два основні підходи до вирішення цієї проблеми. Відповідно до першого використовується так звана теорія професійного стандарту, коли обсяг необхідної для пацієнта інформації визначає лікар, виходячи із власних уявлень про це. Другий підхід отримав назву «теорія розумного пацієнта», і в цьому випадку лікар повинен орієнтуватися на уявлення середньостатистичного пацієнта про необхідну, достатню та достовірну інформацію, яка потрібна для прийняття усвідомленого рішення щодо медичного втручання.<6>.

———————————

<6>Див. про це докладніше: Єрофєєв С.В., Єрофєєва І.С. Принцип поінформованої згоди пацієнта: Огляд зарубіжної медичної та юридичної практики // Медичне право. 2006. N 3; Васильєва Є.Є. Інститут добровільної поінформованої згоди пацієнта на медичне втручання у російському та американському праві // Журнал російського права. 2004. N 9.

Російське законодавство містить загальні формулювання, які дозволяють визначити, який підхід визнаний пріоритетним. Проте з моменту закріплення названого права органами виконавчої влади у сфері охорони здоров'я було прийнято кілька актів, які встановлюють форму поінформованої добровільної згоди на медичне втручання (див. про це докладніше: коментар до частини 8 ст. 20).

1. Частина 2 статті, що коментується, присвячена такому важливому моменту забезпечення законності медичного втручання, як отримання згоди на нього щодо осіб, які не можуть його дати самостійно через вік або психічне захворювання. Йдеться про неповнолітніх громадян та громадян, визнаних у встановленому порядку недієздатними.

Необхідно уточнити, що інтереси неповнолітнього за загальним правилом представляють батьки (усиновлювачі), а деяких випадках інші законні представники. Залежно від віку дитини це може бути опікун або піклувальник. У свою чергу від імені особи, визнаної судом недієздатною, завжди виступає опікун, який також є законним представником.

Слід звернути увагу, що для медичного втручання потрібна згода одного з батьків. У зв'язку з цим виникає питання про те, чи правомірне надання медичної допомоги, коли один із батьків дає згоду, а другий висловлює відмову.

За змістом аналізованих норм для лікаря достатньо згоди одного з батьків, у цьому випадку не має значення, що другий з них не погоджується з такою позицією. Хоча щодо деяких видів медичних втручань встановлено інший підхід, який передбачає наявність механізму подолання розбіжностей батьків. Так, Закон РФ «Про психіатричну допомогу та гарантії прав громадян при її наданні» містить таке правило. У разі заперечення одного з батьків психіатричний огляд неповнолітнього проводиться за рішенням органу опіки та піклування, яке може бути оскаржено до суду.

Законодавець, формулюючи положення про вік дитини, до настання якого згоду дають батьки, відсилає правозастосовника до двох статей. Звісно ж, посилання на ч. 5 ст. 47 у разі не доречна, оскільки у ній йдеться про необхідність отримати згоду у реципієнта чи його законних представників на пересадку органів чи тканин. Положення про вік неповнолітніх ця норма не містить.

Частину 2 статті, що коментується, слід розділяти на ті, які присвячені неповнолітнім пацієнтам та пацієнтам, позбавленим дієздатності. Результати аналізу п. 1 та 2 даної частини можна подати у табличній формі.

Спеціальні норми про надання наркологічної допомоги містяться у ФЗ «Про наркотичних засобахта психотропних речовин». Відповідно до ч. 1 ст. 54 цього Закону держава гарантує хворим на наркоманію надання наркологічної допомоги та соціальну реабілітацію.

Особа, щодо якої є достатні підстави вважати, що вона хвора на наркоманію, знаходиться в стані наркотичного сп'яніння або спожила наркотичний засіб або психотропну речовину без призначення лікаря або нову потенційно небезпечну психоактивну речовину, може бути спрямована на медичний огляд.

Медичний огляд особи є сукупністю методів медичного огляду та медичних досліджень, спрямованих на підтвердження такого стану здоров'я людини, що тягне за собою настання юридично значущих наслідків (див. коментар до ст. 65 Закону). Для направлення особи на медичний огляд судді, слідчі, органи дізнання виносять ухвалу (ст. 44 ФЗ «Про наркотичні засоби та психотропні речовини»).

У зв'язку з цим виникає питання про те, як реалізувати рішення судді, слідчого чи дізнавача про проведення даного виду огляду у разі, коли батьки відмовляються давати згоду. На жаль, чинне законодавство не дає відповіді на це запитання. Введення нових норм щодо згоди батьків потребує зміни спеціальних нормативних правових актів.

Повертаючись до надання згоди на медичне втручання іншими особами, скажімо, що законний представник дає згоду на медичне втручання недієздатної особи лише у тому випадку, якщо вона не здатна за своїм станом дати таку згоду. Це становище входить у деяке протиріччя з положеннями ЦК України, де сказано, що недієздатним визнається громадянин, який внаслідок психічного розладу не може розуміти значення своїх дій або керувати ними.

1. Частина 3 статті, що коментується, вказує, що відмовитися від медичного втручання може не тільки пацієнт, а й особи, які мають право давати згоду на нього щодо неповнолітніх громадян або громадян, позбавлених дієздатності. У разі це можливо, якщо недієздатний громадянин за своїм станом неспроможний відмовитися від медичного втручання. Ще раз наголосимо на складності реалізації цього становища на практиці. Припустимо, недієздатній особі, яка страждає на психічний розлад, необхідна допомога, яку надає не лікар-психіатр. Чи може лікар іншого фаху достовірно визначити, чи здатна особа давати таку згоду? Здається, що з правильного застосування такого становища потрібні додаткові роз'яснення підзаконному рівні.

В цілому право на відмову від медичного втручання є невід'ємною складовою реалізації таких конституційних прав громадян, як право на свободу та особисту недоторканність, а також є проявом конституційних положень про те, що гідність особи охороняється державою і ніщо не може бути підставою для її применшення.

Важливо, що початкова згода на медичне втручання не обмежує право пацієнта будь-якої миті вимагати припинення надання медичної допомоги. У цьому випадку відмову від медичного втручання слід розглядати як відкликання раніше цієї згоди. За загальним правилом відмова від медичного втручання не тягне за собою жодних юридичних наслідків. Проте законодавством встановлені деякі винятки. По-перше, у деяких випадках втручання може бути проведене примусово (див. коментар до ч. 9 цієї статті). По-друге, у ситуаціях, коли певна медична маніпуляція чи обстеження є обов'язковою умовою здійснення будь-якої діяльності, відмова від них може спричинити недопущення особи до цієї діяльності.

Наприклад, відповідно до ст. 76 ТК РФ роботодавець зобов'язаний усунути від роботи (не допускати на роботу) працівника, який не пройшов у встановленому порядку обов'язковий медичний огляд, і навіть обов'язкове психіатричне огляд у випадках, передбачених ТК РФ, федеральними законами та інші нормативними правовими актами Російської Федерації.

Іншим прикладом можуть бути норми ФЗ «Про імунопрофілактику інфекційних хвороб», де сказано, що відсутність профілактичних щепленьтягне:

- заборона для громадян на виїзд до країн, перебування в яких відповідно до міжнародних медико-санітарних правил або міжнародних договорів Російської Федерації вимагає конкретних профілактичних щеплень;

— тимчасова відмова у прийомі громадян до освітніх організацій та оздоровчих закладів у разі виникнення масових інфекційних захворювань або при загрозі виникнення епідемій;

- відмова у прийомі громадян на роботи або усунення громадян від робіт, виконання яких пов'язане з високим ризиком захворювання на інфекційні хвороби.

1. Відмова від медичного втручання буде належною, якщо медичний працівник виконає свій обов'язок щодо роз'яснення наслідків відмови від медичної допомоги. Оскільки законодавець не конкретизує термін «наслідки відмови», медичному працівнику слід роз'яснювати всі наслідки такої відмови, які мають як медичний, і юридичний характер. Про наслідки правового характеру було зазначено вище. Медичні наслідки відмови від втручання можуть полягати у виникненні або подальшому розвитку захворювання, придбанні хронічної форми, погіршенні здоров'я, включаючи летальний результат. Ця інформація повинна надаватися пацієнтові в доступній формі, тобто викладатися зрозумілою для нього мовою, без надмірного використання спеціальних термінів. Видається доцільним закріплення факту виконання обов'язку щодо надання інформації про наслідки відмови від медичного втручання у письмовій формі.
2. Особливі правила Закон встановлює при відмові від медичного втручання над самого себе, а третіх осіб. Це зумовлено тим, що батьки чи інші законні представники фактично розпоряджаються життям та здоров'ям іншої людини. Якщо медична допомога потрібна для врятування життя дитини або особи, визнаної недієздатною, медична організація може звернутися до суду.

Недоліками обраної законодавцем моделі регулювання таких ситуацій є, по-перше, відсутність у медичних організацій обов'язку звертатися за санкцією на медичну допомогу, по-друге, у цій нормі йдеться лише про випадки, пов'язані з медичною допомогою, необхідною для врятування життя. У той же час медична допомога може бути необхідна для збереження або підтримки здоров'я, запобігання розвитку будь-яких патологічних процесів тощо.

Багато авторів критикують зазначений механізм. Так, Є.С. Салагаєва пропонує встановити обов'язковість дій лікарів при загрозі життю дитини насамперед на користь неповнолітнього, виходячи зі стану його здоров'я та необхідності оперативного медичного втручання. Як зазначає автор, дана норма діятиме у разі, коли звернення до суду лікарняного закладу при відмові батьків або інших законних представників особи, яка не досягла віку 15 років, від медичної допомоги, необхідної для порятунку життя зазначених осіб, на даний момент важко за часом<7>. Очевидно, що для ефективного надання медичної допомоги неповнолітньому при відмові батьків дати згоду потрібен оперативніший порядок отримання лікарями санкції на це.

———————————

<7>Див: Салагаєва Є.С. Правове регулюваннянадання медичних послуг неповнолітнім: Автореф. канд. Юрид. наук. М., 2007. С. 11.

Сказане справедливо й у разі надання медичної допомоги особам, позбавленим дієздатності. Однак тут законодавець запровадив нове положення про обов'язок законного представника особи, визнаної в установленому законом порядку недієздатною, сповіщати орган опіки та піклування за місцем проживання підопічного про відмову від медичного втручання, необхідного для врятування життя підопічного, не пізніше дня, наступного за днем ​​цієї відмови. У цілому нині цю норму слід охарактеризувати позитивно, оскільки вона дозволяє ефективніше контролювати діяльність опікунів.

1. Частина 6 статті, що коментується, містить положення, метою яких є спрощення діяльності медичних організацій. Воно досягається за рахунок того, що пацієнт, вибираючи один раз на рік (за загальним правилом) медичну організацію та лікаря, одразу дає згоду на кілька медичних маніпуляцій та обстежень. Останні надають досить прості, не травматичні медичні послуги. Перелік видів таких медичних втручань затверджується Міністерством охорони здоров'я України. Відповідно до Наказу МОЗ України від 23 квітня 2012 р. N 390н «Про затвердження Переліку певних видів медичних втручань, на які громадяни дають поінформовану добровільну згоду при виборі лікаря та медичної організації для отримання первинної медико-санітарної допомоги», до зазначеного переліку включено опитування, в тому числі виявлення скарг, збирання анамнезу; огляд; антропометричні дослідження; термометрія; тонометрія; неінвазивні дослідження органу зору та зорових функцій тощо.
2. Закон встановив чіткі вимоги щодо оформлення волевиявлення пацієнта. Недотримання письмової форми згоди на медичне втручання або відмови від нього тягне за собою порушення чинного законодавства. Обов'язковою є наявність двох підписів — самого пацієнта (його представника) та медичного працівника. Слід мати на увазі, що без правильно оформленої згоди на медичне втручання, навіть за наявності усного схвалення або відповідних конклюдентних дій з боку пацієнта, медичний працівник не повинен здійснювати будь-яких медичних маніпуляцій. Поняття медичної документації, в якій повинні зберігатися згоду та відмова від медичного втручання, слід розглядати у вузькому значенні та вести мову про медичну картку амбулаторного або стаціонарного хворого.
3. Уповноважений федеральний орган виконавчої визначає:

— порядок надання інформованої добровільної згоди на медичне втручання та відмови від медичного втручання, у тому числі щодо певних видів медичного втручання;

- Форму поінформованої добровільної згоди на медичне втручання;

- Форму відмови від медичного втручання.

Наказом МОЗ України від 20 грудня 2012 р. N 1177н затверджено Порядок надання інформованої добровільної згоди на медичне втручання та відмови від медичного втручання щодо певних видів медичних втручань, форми інформованої добровільної згоди на медичне втручання та форми відмови від медичного втручання. Крім того, можна сказати, що за час дії положень про право пацієнта давати згоду на медичне втручання або відмовлятися від нього було прийнято кілька актів, що встановлюють форму поінформованої добровільної згоди на медичне втручання.

Спочатку зразок поінформованої згоди пацієнта з'явився в нормативному акті МОЗ України, присвяченому тільки одному виду медичного втручання, - хіміопрофілактиці передачі ВІЛ-інфекції від матері дитині під час вагітності, пологів, новонародженій (Наказ МОЗ України від 19 грудня 2003 р. N 606 Інструкції з профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері дитині під час вагітності, пологів та в період новонародженості та зразка поінформованої згоди на проведення хіміопрофілактики ВІЛ»). Крім інформації, пов'язаної з даною медичною допомогою, у названому зразку закріплені положення, відповідно до яких пацієнтка зобов'язується виконувати низку медичних вимог.

Соціальне значення медичної допомоги ВІЛ-інфікованим громадянам зумовило активну діяльність органів державної влади щодо її регулювання. У Методичних рекомендаціях щодо проведення обстеження на ВІЛ-інфекцію, затверджених 6 серпня 2007 р. N 5950-РХ, також передбачено форму поінформованої згоди на проведення обстеження на ВІЛ-інфекцію. У цьому акті крім відомостей про медичну процедуру зазначеного дослідження пацієнту також повідомляється про способи передачі ВІЛ-інфекції, захисту від неї, порядок надання медичної допомоги ВІЛ-інфікованим тощо.

Наступним етапом розвитку законодавства в цьому напрямку можна вважати Наказ МОЗ України від 17 травня 2007 р. N 335 «Про рекомендований зразок поінформованої добровільної згоди на проведення штучного переривання вагітності при терміні до 12 тижнів» (втратив силу). Прийняття зазначеного акта було пов'язане з профілактикою ускладнень після штучного переривання вагітності та охороною репродуктивного здоров'яжінок. На зміну даному Наказу видано Наказ МОЗ України від 7 квітня 2016 р. N 216н «Про затвердження форми поінформованої добровільної згоди на проведення штучного переривання вагітності за бажанням жінки».

Ще один нормативний акт, який слід назвати під час розгляду питання про нормативне закріплення поінформованої згоди пацієнта, присвячено питанням згоди на проведення профілактичних щеплень дітям або відмови від них. Зразок такої згоди закріплено у Наказі МОЗсоцрозвитку Росії від 26 січня 2009 р. N 19н «Про рекомендований зразок поінформованої добровільної згоди на проведення профілактичних щеплень дітям або відмови від них». Цей документ носить досить загальний характер і переважно дублює положення ФЗ «Про імунопрофілактику інфекційних хвороб». Примітно, що у письмовій формі не фіксуються такі важливі для пацієнта аспекти як поствакцинальні ускладнення. Ця інформація надається пацієнту усно, і, розписуючись, він лише свідчить, що такі дані були надані. Водночас питання обсягу усної інформації, наданої пацієнту (його законному представнику), залишається відкритим. На нашу думку, в даному зразку також необхідно приділити увагу та протипоказанням до щеплень.

Наказом МОЗ України від 21 липня 2015 р. N 474н «Про порядок надання інформованої добровільної згоди на надання медичної допомоги в рамках клінічної апробації методів профілактики, діагностики, лікування та реабілітації, формах інформованої добровільної згоди на надання медичної допомоги в рамках клінічної апробації діагностики, лікування та реабілітації та відмови від медичної допомоги в рамках клінічної апробації методів профілактики, діагностики, лікування та реабілітації» затверджено Порядок надання поінформованої добровільної згоди на надання медичної допомоги в рамках клінічної апробації методів профілактики, діагностики, лікування та реабілітації; форма поінформованої добровільної згоди на надання медичної допомоги в рамках клінічної апробації методів профілактики, діагностики, лікування та реабілітації та форма відмови від медичної допомоги в рамках клінічної апробації методів профілактики, діагностики, лікування та реабілітації.

Клінічна апробація є практичним застосуванням розроблених і раніше не застосовуваних методів профілактики, діагностики, лікування та реабілітації при наданні медичної допомоги для підтвердження доказів їх ефективності.

Особливості медичної допомоги, що надається у межах клінічної апробації, розглядатимуться у коментарі до ст. 36.1 Закону.

1. Законом встановлюються випадки, коли надання медичної допомоги не потребує згоди пацієнта. Коло таких випадків суворо регламентоване, оскільки в таких ситуаціях відбувається обмеження багатьох гарантованих конституцією прав людини. Усього ч. 9 коментованої статті називає 5 таких випадків, і лише одне їх носить об'єктивний характер, тобто. пов'язаний із неможливістю пацієнта (або його представника) висловити свою волю. Таке медичне втручання можливе лише за екстреними показаннями, тобто. при раптових гострих захворюваннях, станах, загостренні хронічних захворювань, що становлять загрозу життю пацієнта. Слід мати на увазі, що якщо загрози життю пацієнта немає, згода на втручання в письмовій формі обов'язкова.

Інші випадки надання медичної допомоги без згоди пацієнта пов'язані не тільки і не так з необхідністю лікування самого пацієнта. Дане обмеження має обґрунтований характер, який пояснюється необхідністю захисту інтересів невизначеного кола осіб у галузі безпеки та охорони здоров'я.

Так, допускається медичне втручання щодо осіб, які страждають на захворювання, що становлять небезпеку для оточуючих. У ФЗ «Про санітарно-епідеміологічний добробут населення» закріплено легальне визначення інфекційних захворювань, що становлять небезпеку для оточуючих, під якими розуміються інфекційні захворювання людини, що характеризуються тяжким перебігом, високим рівнемсмертності та інвалідності, швидким поширенням серед населення (епідемія).

Перелік захворювань, що становлять небезпеку для оточуючих, визначено в Постанові Уряду РФ від 1 грудня 2004 р. N 715. Можливість надання медичної допомоги без згоди пацієнта вимагає встановлення чіткого механізму прийняття таких рішень. У ст. 33 ФЗ «Про санітарно-епідеміологічний благополуччя населення» зазначено, що хворі на інфекційні захворювання, особи з підозрою на такі захворювання та контактували з хворими на інфекційні захворювання, а також особи, які є носіями збудників інфекційних хвороб, у разі якщо вони становлять небезпеку для оточуючих, підлягають обов'язкової госпіталізації чи ізоляції у порядку, встановленому законодавством Російської Федерації.

Нині механізм примусової госпіталізації визначено лише стосовно осіб, які страждають на туберкульоз, у ст. 10 ФЗ «Про попередження поширення туберкульозу Російської Федерації». Цим же Законом встановлено й інші форми надання медичної допомоги хворим на туберкульоз, які не потребують згоди пацієнта. Зокрема це диспансерне спостереження.

Видається важливим, що в Законі застосовується загальний підхід до пацієнтів із захворюваннями, визначеними як небезпечні для оточуючих, щодо їхнього примусового лікування та ізоляції. Проте необхідно звернути увагу, що ізоляція громадянина від суспільства який завжди може бути обгрунтованою. Якщо порівняти небезпеку заразитися певним захворюванням у особи, яка перебуває поряд з хворим на туберкульоз відкритої форми, малярією або ВІЛ-інфікованим, то очевидно, що ця небезпека неоднакова. Можна зробити висновок про можливість примусової госпіталізації та ізоляції особи не через наявність у нього певного захворювання, а виходячи з оцінки небезпеки конкретного пацієнта для оточуючих. У зв'язку із цим формулювання п. 1 ст. 33 ФЗ «Про санітарно-епідеміологічний добробут населення» є правильнішою.

Порядок надання медичної допомоги особам, які страждають на психічні розлади, регулюється Законом РФ «Про психіатричну допомогу та гарантії прав громадян при її наданні». Відповідно до ст. 29 цього Закону особа, яка страждає на психічний розлад, може бути госпіталізована до медичної організації, яка надає психіатричну допомогу в стаціонарних умовах, без її згоди або без згоди одного з батьків або іншого законного представника до ухвали судді, якщо її психіатричне обстеження або лікування можливі лише у стаціонарних. умовах, а психічний розлад є тяжким та обумовлює:

а) його безпосередню небезпеку для себе чи оточуючих, чи

б) його безпорадність, тобто нездатність самостійно задовольняти основні життєві потреби, або

в) істотна шкода його здоров'ю внаслідок погіршення психічного стану, якщо особа залишиться без психіатричної допомоги.

Згоди на медичне втручання не потрібно щодо осіб, які вчинили суспільно небезпечні діяння (злочини). Однак це не означає, що будь-яка медична допомога таким особам може бути надана без їхньої згоди. На нашу думку, при визначенні кола випадків, коли згоди не потрібно, слід керуватися кримінальним та кримінально-виконавчим законодавством. Зокрема, відповідно до ст. 97 КК РФ примусові заходи медичного характеру може бути призначено судом особам:

- Здійснили дії, передбачені статтями Особливої ​​частини КК РФ, у стані неосудності;

— у яких після скоєння злочину настав психічний розлад, який унеможливлює призначення або виконання покарання;

— вчинили злочин і страждають на психічні розлади, що не виключають осудності;

— вчинили у віці старше вісімнадцяти років злочин проти статевої недоторканності неповнолітнього, який не досяг чотирнадцятирічного віку, і страждаючим розладом сексуальної переваги (педофілією), що не виключає осудності.

Зазначеним особам примусові заходи медичного характеру призначаються лише у випадках, коли психічні розлади пов'язані з можливістю заподіяння цими особами іншої істотної шкоди або з небезпекою для себе чи інших осіб. Порядок виконання примусових заходів медичного характеру визначається кримінально-виконавчим законодавством України та іншими федеральними законами.

Так, зокрема, згідно із ч. 1 ст. 18 ДВК РФ до засуджених до примусових робіт, арешту, позбавлення волі, які страждають на психічні розлади, що не виключають осудності, установами, що виконують зазначені види покарань, за рішенням суду застосовуються примусові заходи медичного характеру. Якщо під час відбування зазначених видів покарань буде встановлено, що засуджений страждає на психічний розлад, який не виключає осудності, який пов'язаний з небезпекою для себе або інших осіб, адміністрація установи, яка виконує зазначені види покарань, спрямовує до суду подання про застосування до такого засудженого примусових заходів медичного. характеру. До засуджених до покарань, зазначених у ч. 1 ст. 18 ДВК РФ, хворим на алкоголізм, наркоманію, токсикоманію, ВІЛ-інфікованим засудженим, а також засудженим, хворим на відкриту форму туберкульозу або не пройшов повного курсу лікування венеричного захворювання, установою, що виконує зазначені види покарань, за рішенням медичної комісії застосовується обов'язкове лікування.

У силу ч. 4 ст. 18 ДВК РФ засудженому за скоєння у віці старше 18 років злочину проти статевої недоторканності та статевої свободи особи, який відбуває покарання у вигляді позбавлення волі, адміністрація установи, що виконує покарання, не пізніше ніж за шість місяців до закінчення терміну відбування покарання, або при отриманні умовно-дострокове звільнення від відбування покарання або про заміну невідбутої частини покарання м'якшим видом покарання, або до внесення уявлення про заміну невідбутої частини покарання м'яким видом покарання зобов'язана запропонувати пройти огляд комісією лікарів-психіатрів для вирішення питання про наявність або сексуальної переваги (педофілії) та визначення заходів медичного характеру, спрямованих на покращення його психічного стану, попередження вчинення ним нових злочинів та проведення відповідного лікування. Підставою огляду засудженого комісією лікарів-психіатрів є добровільне звернення такого засудженого до адміністрації установи, яка виконує покарання, або згода такого засудженого. Адміністрація установи, яка виконує покарання, зобов'язана забезпечувати проведення огляду засудженого комісією лікарів-психіатрів та застосування до нього призначених за результатами цього огляду заходів медичного характеру. Чергове огляд засудженого проводиться з ініціативи лікаря, у тому числі у випадку, коли лікар в процесі лікування приходить до висновку про необхідність зміни заходів медичного характеру або припинення їх застосування. Лікування може бути припинено адміністрацією установи, яка виконує покарання, на підставі клопотання засудженого, який перебуває на лікуванні. Положення ч. 4 ст. 18 ДВК РФ не поширюються на засудженого, якого за рішенням суду застосовуються примусові заходи медичного характеру у зв'язку з виявленим у нього психічним розладом, що не виключає осудності.

Необхідність проведення певних процесуальних дій, пов'язаних із медичним втручанням, обумовлює можливість його здійснення без згоди пацієнта під час проведення судово-медичної експертизи та (або) судово-психіатричної експертизи. У разі закон встановлює пріоритет встановлення істини у справі. Це особливо важливо, що найчастіше судові експертизи проводяться щодо осіб, підозрюваних у скоєнні злочинів, які можуть перешкоджати виявленню об'єктивних фактів. Особливості провадження судової експертизи в державній судово-експертній установі щодо живих осіб встановлюються ФЗ «Про державну судово-експертну діяльність у Російській Федерації».

1. Процедура прийняття рішення про медичне втручання без згоди громадянина залежить від підстави такого втручання, а також від можливості зібрати консиліум лікарів.

Рішення про медичне втручання без згоди громадянина одного з батьків чи іншого законного представника приймається:

1) якщо медичне втручання необхідне за екстреними показаннями для усунення загрози життю людини і якщо його стан не дозволяє висловити свою волю або відсутні законні представники (щодо осіб, зазначених у ч. 2 коментованої статті), а також щодо осіб, які страждають на захворювання, такими, що представляють небезпеку для оточуючих, — консиліумом лікарів, а у разі, якщо зібрати консиліум неможливо, — безпосередньо лікарем, що лікує (черговим), з внесенням такого рішення до медичної документації пацієнта та подальшим повідомленням посадових осіб медичної організації (керівника медичної організації або керівника відділення медичної організації) , громадянина, щодо якого проведено медичне втручання, одного з батьків або іншого законного представника особи, яка зазначена у ч. 2 коментованої статті та щодо якої проведено медичне втручання, або судом у випадках та в порядку, встановлених законодавством України ої Федерації;

2) щодо осіб, які страждають тяжкими психічними розладами, та щодо осіб, які вчинили суспільно небезпечні діяння (злочини), - судом у випадках та в порядку, які встановлені законодавством Російської Федерації.

1. До осіб, які вчинили злочини, можуть бути застосовані примусові заходи медичного характеру на підставах та в порядку, які встановлені федеральним законом.

Про це докладніше див. 15 КК РФ, Постанова Пленуму Верховного Суду РФ від 7 квітня 2011 N 6 «Про практику застосування судами примусових заходів медичного характеру».

Порядок застосування примусових заходів медичного характеру, включаючи їх припинення, зміну та продовження, регламентується главою 51 КПК України.

Інформована добровільна згода (далі – ІДС) – це важлива та необхідна попередня умова медичного втручання. Іншими словами, за законодавством медичне втручання не може проводитись без попереднього отримання ІРС. Ця вимога є обов'язковою для виконання як державними, муніципальними, так і приватними медичними організаціями. Тим часом, на практиці ця вимога не завжди дотримується, а якщо дотримується, то формально із суттєвими порушеннями.

Нижче розглянемо основні особливості оформлення ІРС.

Необхідність ІДС продиктована вимогами Конституції РФ та Федерального закону «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації» № 323-ФЗ від 21.11.2011 р.

ИДС безпосередньо з конституційним правом кожного (ст. 41 Конституції РФ; ч.2 ст. 18, ч.5 ст. 19, ч.1 ст.22 Закону № 323-ФЗ від 21.11.2011 р.):

• на охорону життя та здоров'я;
• на інформацію про факти, що створюють загрозу життю та здоров'ю;
• надання якісної медичної допомоги;
• на інформацію про стан здоров'я, у тому числі, про методи надання медичної допомоги, пов'язаний з ними ризик, можливі види медичного втручання, його наслідки та результати надання медичної допомоги;
• на відмову від медичного втручання.

У ч.ч.9-11 Закону № 323-ФЗ від 21.11.2011 р. перераховані випадки, коли медичне втручання може провадитись без згоди громадянина, одного з батьків або іншого законного представника. Закон також надає право відмовитися від медичного втручання будь-якому наступному етапі. Проте предметом цього матеріалу будуть особливості оформлення згоди.

ІДС оформляється працівниками медичної організації письмово як окремого документа. Цей документ підшивається в медичну документацію пацієнта і зберігається.

В даний час МОЗ РФ розробило форми ІДС для окремих випадків медичного втручання.

Наприклад

• для випадків профілактичних щеплень дітям (Додаток до Наказу МОЗсоцрозвитку № 19н від 26.01.2009 р.);
• для випадків звернення за отриманням первинної медико-санітарної допомоги при виборі лікаря та медичної організації (Додаток № 2 до Наказу МОЗ РФ від 20 грудня 2012 р. № 1177н);
• для випадків застосування допоміжних репродуктивних технологій (Додаток до Наказу МОЗ РФ № 107н від 30.08.2012 р.);
• для випадків надання медичної допомоги в рамках клінічної апробації методів профілактики, діагностики, лікування та реабілітації (Додаток № 2 до Наказу МОЗ РФ № 474н від 21.07.2015 р.);
• для випадків штучного переривання вагітності за бажанням жінки (Додаток до Наказу МОЗ України № 216н від 07.04.2016 р.).

Розроблені МОЗ РФ форми обов'язкові застосування.

Проте вони не універсальні. Законодавство не забороняє використовувати форми ІРС, підготовлені медичною організацією самостійно. Цей документ може бути розроблений для будь-яких окремих випадків медичного втручання з урахуванням специфіки діяльності, документообігу конкретної медичної організації, а також інтересів медичного працівника та пацієнта. Зокрема, додатково підготовлені форми забезпечуватимуть дотримання права пацієнта на повну та достовірну інформацію про методи надання медичної допомоги, пов'язаний з ними ризик, наслідки та результати надання медичної допомоги в конкретному випадку. Кількість ІДС законодавством не обмежена. Розроблені МОЗ РФ форми можуть бути взяті за основу.

У п. 6 ст. 20 Закон № 323-ФЗ від 21.11.2011 р. суворо наказує давати ІДС на види медичного втручання, включені до переліку, затверджений Наказом МОЗ соцрозвитку РФ № 390 від 23 квітня 2012 р., при отриманні первинної медико-санітарної організації. У законі сказано також, що ІДС дається за формою, затвердженою Наказом МОЗ РФ від 20 грудня 2012 р. № 1177н. Проте зазначена вимога стосується лише випадків реалізації програми державних гарантій.

Що стосується змісту ІДС, то, як зазначено вище, воно оформляється щодо медичного втручання, тобто різних видів медичних обстежень та (або) медичних маніпуляцій стосовно пацієнта, які:

• виконуються медичним працівником та іншим працівником, які мають право на провадження медичної діяльності;
• торкаються фізичного або психічного стану людини;
• мають профілактичну, дослідницьку, діагностичну, лікувальну, реабілітаційну спрямованість;
• спрямовані на штучне переривання вагітності (ч.5 ст. 2 Закону №323-ФЗ від 21.11.2011 р.).

Відповідно до вимог законодавства РФ, зміст цього документа завжди повинна становити повну та достовірну інформацію:

• про цілі медичної допомоги;
• про методи надання медичної допомоги;
• про ризик, пов'язаний із методами надання медичної допомоги;
• про можливі варіанти медичного втручання;
• про можливі наслідки медичного втручання;
• про ймовірні результати надання медичної допомоги.

За формою викладу інформація в ІДС повинна бути простою, доступною і зрозумілою людині, яка не має спеціальних медичних знань.

Окремим рядком в ІРС необхідно проінформувати пацієнта про його право на відмову від медичного втручання, право на його припинення на будь-якому етапі. Документ повинен містити інформацію щодо можливих наслідків таких дій.

Крім того, в ІДС необхідно прямо вказати на те, що згода надається пацієнтом добровільно без примусу, форма викладу інформації є доступною, за обсягом інформація є повною та достатньою для прийняття позитивного рішення.

Важливим реквізитом цього є дата.

В ІДС з урахуванням специфіки медичного втручання можуть бути включені й інші важливі положення на користь пацієнта, медичного працівника та медичної організації.

Підписання ІДС.

Законодавство встановлює можливість підписання ІДС:

• самим громадянином, щодо якого провадиться медичне втручання;
• одним із батьків або іншим законним представником громадянина, щодо якого провадиться медичне втручання.

Найчастіше підпис на ІДС проставляє сам громадянин, щодо якого виробляється медичне втручання.

Один із батьків або інший законний представник ставить підпис на документі у виняткових випадках, встановлених законодавством (ч.2 ст.20, ст. 47 Закону № 323-ФЗ від 21.11.2011 р.):

• щодо особи, яка не досягла віку 15 років або особи, визнаної в установленому законом порядку недієздатною, якщо така особа за своїм станом не здатна дати згоду на медичне втручання;
• щодо особи, яка не досягла віку 18 років, при трансплантації (пересадці) органів та тканин;
• щодо неповнолітнього хворого на наркоманію при наданні йому наркологічної допомоги або при медичному огляді неповнолітнього з метою встановлення стану наркотичного або іншого токсичного сп'яніння (за винятком встановлених закономвипадків).

Поруч із підписом пацієнта чи його батька/законного представника завжди проставляється підпис медичного працівника.

Відповідальність за відсутність ІРС.

Наявність ІДС у медичній організації – це ліцензійна вимога, обов'язкова для дотримання.

Відсутність цього документа, а також недоліки в його оформленні правозастосовні органи оцінюють як адміністративне правопорушення та застосовують відповідальність за ч.3, 4 ст. 14.1 КпАП РФ.

Нижче наведемо приклади правозастосовної практики арбітражних судів.

Постанова Четвертого арбітражного апеляційного судувід 19 листопада 2012 р. у справі N А58-2579/2012.

«З виписки випливає, що 22.02.2012 – 23.02.2012 гр. Космач В.Д. було надано медичну (стоматологічну) допомогу. Доказ отримання поінформованої добровільної згоди зазначеного пацієнта до матеріалів справи не подано.

Представлена ​​виписка, амбулаторна картане містять свідчення про те, що Космач В.Д. дала поінформовану добровільну згоду на медичне втручання.

У силу зазначеного суд першої інстанції дійшов висновку, що дані дії обґрунтовано кваліфіковані адміністративним органом як порушення правил надання платних медичних послуг, які утворюють об'єктивну сторону адміністративного правопорушення у частині 3 статті 14.1 КоАП РФ».

Постанова ФАС Поволзького округу від 3 березня 2016 р. № Ф06-6352/2016:

«Під час перевірки встановлено факти порушення суспільством ліцензійних вимог та умов при здійсненні медичної діяльності:

…порушуючи статтю 20 Федерального закону від 21.11.2011 № 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації" - у медичній карті амбулаторного хворого N 587, індивідуальних картах вагітних № № 24, 26, 2, 21, 20 - відсутня поінформовану добровільну згоду громадянина або його законного представника на медичне втручання.

Арбітражний суд Астраханської області, дослідивши представлені адміністративним органом докази порядку ст.71 АПК РФ, притягнув суспільство до адміністративної відповідальності у частині 4 статті 14.1 КоАП РФ».

Постанова ФАС Уральського округу від 29 жовтня 2015 р. № Ф09-7712/15:

«…у медичних картах стоматологічного хворого відсутні поінформовані добровільні згоди на стоматологічне лікування… (Шевкопляс Т.В., Єрмалова А.А.)…

Перелічені вище порушення належать до грубих порушень ліцензійних вимог, факт їх скоєння документально підтверджено і не заперечується суспільством.

У зв'язку з цим судами правильно встановлено наявність у діях суспільства події адміністративних правопорушень, передбачених ч.4 ст. 14.1 Кодексу».

Постанова Тринадцятого арбітражного апеляційного суду від 2 жовтня 2015 р. у справі № А56-31485/2015:

«За результатами виявлених порушень… складено протокол про адміністративне правопорушення… у частині 3 статті 14.1 КоАП РФ.

Протоколом про адміністративне правопорушення… при здійсненні медичної діяльності Товариству зобов'язані грубі порушення ліцензійних вимог, передбачених ліцензією, Положення про ліцензування медичної діяльності, затвердженого Постановою Уряду Російської Федерації від 16.04.2012 № 291 (далі - Положення), а саме:

у поданій інформованій добровільній згоді від 23.08.2012 не містяться дані: від якого громадянина воно отримано (відсутнє прізвище, ім'я, по батькові громадянина), що є порушенням пункту 28 Правил надання медичними організаціями платних медичних послуг, затверджених Постановою Уряду Російської Федерації від 04. №1006».

Постанова ФАС Далекосхідного округу від 20 січня 2016 р. № Ф03-6005/2015:

«Адміністративним органом у ході проведеної перевірки встановлено виконання лікарем-гематологом по відношенню до пацієнта медичних маніпуляцій без його згоди, що спричинило порушення справи про адміністративне правопорушення за ознаками частини 4 статті 14.1 КоАП РФ.

Судом при розгляді справи про притягнення до адміністративної відповідальності встановлено, що медичне втручання стосовно пацієнта виконано за екстреними показаннями за рішенням консиліуму лікарів, тобто є випадком допустимого медичного втручання без згоди пацієнта відповідно до частин 9 та 10 статті 20 Закону про основи охорони здоров'я. Доказів зворотного, адміністративним органом не представлено.

медичне втручання - виконувані медичним працівником стосовно пацієнта, які стосуються фізичного чи психічного стану людини і мають профілактичну, дослідницьку, діагностичну, лікувальну, реабілітаційну спрямованість види медичних обстежень та (або) медичних маніпуляцій, а також штучне переривання вагітності".

Інформована добровільна згода на види медичних втручань, включених до , оформляється після вибору медичної організації та лікаря при першому зверненні до медичної організації за наданням первинної медико-санітарної допомоги.

Перед оформленням поінформованої добровільної згоди на види медичних втручань, включених до лікаря, лікарем або іншим медичним працівником громадянину або його представнику надається в доступній для нього формі [виділено мною. - Л.Д.] повна інформація про цілі, методи надання медичної допомоги, пов'язаний з ними ризик, можливі варіанти видів медичних втручань, включених до Переліку, про наслідки цих медичних втручань, у тому числі про ймовірність розвитку ускладнень, а також про передбачувані результати надання медичної допомоги ( Додатки N 1 до наказу МОЗ РФ від 20 грудня 2012 N 1177н). Звісно ж, що, за загальним правилом, доступна форма передбачає виклад зрозумілою для пацієнта мовою, без надмірного використання спеціальних термінів.

Інформована добровільна згода на види медичних втручань, включених до , оформляється за формою, передбаченою до наказу МОЗ РФ від 20 грудня 2012 р. N 1177н, підписується громадянином або його представником, а також медичним працівником, який оформив таку згоду, та підшивається в медичну документацію .

У Законі та МОЗ РФ від 20 грудня 2012 р. N 1177н відрізняється характеристика терміну дії поінформованої добровільної згоди. Відповідно до ФЗ про основи охорони здоров'я поінформовану добровільну згоду на певні види медичного втручання, що включаються до переліку, який встановлюється уповноваженим федеральним органом виконавчої влади, дається для отримання первинної медико-санітарної допомоги при виборі лікаря та медичної організації на строк їхнього вибору. Відповідно до Додатка N 1 до наказу МОЗ РФ від 20 грудня 2012 р. N 1177н інформована добровільна згода дійсна протягом усього терміну надання первинної медико-санітарної допомоги в обраній медичній організації.